ISO9001　Q&A　

Q21　設計のレビュー、検証、妥当性の確認は、別々に行わなければいけないのでしょうか？また、回数の制限はあるのでしょうか？(8.3.1)

A　期間が長い場合は、別々に何回でも実施することもありますし、期間の短い場合は、同時に実施するケースもありえます。ただし、同時の場合でも、ポイントが下記のように異なるので、注意が必要です。
　レビュー：問題を明確にして解決する。
　検証：アウトプットがインプットを満たしているかどうか。
　妥当性確認：例えば、使い勝手がいいかどうかなど。

　下記の注記が参考になるかと思います。参考願います。
注記　設計・開発のレビュー、検証及び妥当性確認は、異なった目的をもつ。これらは、組織の製品及びサービスに応じた適切な形で、個々に又は組み合せて行うことができる。

（参考事例）

　サービス業のＶ社では、この規格要求事項で悩んでいました。レビュー、検証、妥当性確認は別々に実施する必要はないとは思っていたものの自信がなかったのです。しかし、注記により、自信を持ち、これまで以上に柔軟な設計ができるようになりました。